冷凝溫度 | -55℃ | 捕水能力 | 6kg/h |
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真空度 | 5pa | 凍干面積 | 0.36m2 |
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價(jià)格區間 | 10萬(wàn)-50萬(wàn) | 儀器類(lèi)型 | 壓蓋裝置型 |
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適用范圍 | 實(shí)驗室 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
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應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),綜合 | 電動(dòng)壓蓋 | 行程60mm |
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隔板控溫 | —40℃~?+70℃ | 真空度智能調節 | 升華及解析干燥過(guò)程中進(jìn)行解析干燥 |
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共晶點(diǎn)測試 | 選配 | 軟件 | JD?Lyophilization?安卓系統 |
生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類(lèi)疾病預防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫用藥品,它是通過(guò)刺激機體免疫系統,產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。
將凍干技術(shù)運用到生物醫藥可以合理解決生物制品與生物化學(xué)藥品在物理學(xué)、有機化學(xué)及微生物層面的不對稱(chēng)性缺點(diǎn)。生物制品(藥物)生產(chǎn)中,凍干工藝因其穩定好、保存條件溫和等優(yōu)勢,已經(jīng)逐漸成為生物制劑生產(chǎn)中關(guān)鍵的制備技術(shù)之一,然而,由于生物制品生產(chǎn)工藝復雜,當下凍干工藝技術(shù)面臨如質(zhì)量控制、安全要求等方面的諸多挑戰。由于凍干是非常嚴苛的脫水過(guò)程,如何在凍干過(guò)程中保持藥物的活性,以及保持凍干產(chǎn)品的貨架儲存期穩定性是對制劑人員和儀器性能的一個(gè)極大的挑戰。
濟南駿德儀器有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的駿德儀器生物制藥凍干機FD-503是專(zhuān)業(yè)針對生物制劑研發(fā)而設計的一款凍干機,原位預凍改變了過(guò)去干燥過(guò)程的繁瑣操作,防止了物料轉移過(guò)程中交叉污染,實(shí)現了預凍干燥自動(dòng)一體化。并可通過(guò)真空度智能調節優(yōu)化凍干工藝,提升品質(zhì)。JD Lyophilization 安卓系統+物聯(lián)網(wǎng)遠程操控系統更是為客戶(hù)提供便利,一鍵設定凍干程序便可實(shí)現無(wú)人值守。整機性能質(zhì)量良好,真空度性能穩定長(cháng)久,使用客戶(hù)體驗感舒適。
駿德儀器生物制藥凍干機FD-503主要特點(diǎn)及指標
1.奧氏體(316L)不銹鋼方型凍干箱(非鐘罩式),預凍、干燥原位完成,操作簡(jiǎn)便,干燥效果好。
2.儀器采用箱體式設計(非傳統落地式),結構緊湊、體積小巧,不占用實(shí)驗室空間,便于擺放和搬運。
3.凍干箱門(mén)采用有機玻璃材料,耐腐蝕、透明度高,可清楚的觀(guān)察樣品凍干的全過(guò)程。
4.隔板電動(dòng)壓蓋功能,可以滿(mǎn)足藥品等樣品凍干后的封裝需求。
5.隔板智能控溫系統,采用專(zhuān)家式pid控溫技術(shù),實(shí)現隔板控溫功能,控溫更精確,升溫更穩定,無(wú)溫度過(guò)沖現象發(fā)生。
6.真空度智能調節,升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調節,避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶并加快凍干效率。
7.實(shí)時(shí)顯示真空度、冷阱溫度、樣品溫度、隔板溫度,運行錯誤報警,可在運行過(guò)程中查看溫度和壓力數值,出現異常時(shí)即時(shí)報警并主動(dòng)保護。
8.凍干曲線(xiàn)優(yōu)化控制技術(shù),可在預凍階段控制降溫速率,同時(shí)可在升華及解析干燥階段控制樣品的升溫速率及當前階段真空度值。
9.10寸高清智能彩色液晶觸摸屏,內載安卓操作系統,界面友好,操作方便,簡(jiǎn)單易學(xué),并可通過(guò)usb導出實(shí)驗數據與操作日志。
10.JD lyophilization 操作系統。中英文語(yǔ)言切換,簡(jiǎn)潔,易用??梢跃庉?、保存1000條以上的工藝配方,每組配方包含50個(gè)控溫區段。實(shí)驗中途可以暫停實(shí)驗,修改實(shí)驗參數。
11.凍干數據自動(dòng)保存,實(shí)時(shí)查看,歷史復現,凍干過(guò)程清晰可控。
12.冷阱自動(dòng)化一鍵除霜。
13.賬號權限管理(三級用戶(hù)權限管理),用戶(hù)名加密碼形式登錄,以保證儀器的實(shí)驗數據更加真實(shí)、安全、可溯源。
14.無(wú)線(xiàn)操控系統,配備Wi-Fi無(wú)線(xiàn)控制模塊
技術(shù)指標:
冷阱溫度 -55℃
真空度 ≤10Pa(空載)
惰性氣體回填 0.2um
隔板尺寸 320X400mm
隔板層數 3層
隔板控溫 -40℃-+70℃(空載,環(huán)境溫度≤23℃)
最大凝冰量 6kg
抽氣速率 2L/s
最大凍干面積 0.36㎡
外掛瓶 4X50ml,4X100ml,4X250ml,4X500ml。(選配)
電動(dòng)壓蓋行程60mm
凍干倉尺寸359X450X364mm
輸出功率 2.8KW
電源 AC220V±10%,50HZ
外形尺寸 630?740?850mm
凈重 177kg